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消毒产品检测机构审核条件是什么?

发表时间:2023-04-19 14:23

消毒产品准入条件及资料:

1.证件是否在有效期内。

2.产品是否在证件所批的生产〔经营〕许可范围内。

3.营业执照副本有无年检有效记录。

4.所有有效证件的复印件是否加盖原证持有者的印章。

5.证件的法人、厂址等信息是否一致。

6.销售员身份证复印件,并记录地址。

7.各级授权书的内容是否齐全,包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效有效时间、法人代表签名等。

一、消毒、灭菌器械的准入审核

挪亚检测审核内容包括合格厂家/销售商+卫生安全评价报告+医疗器械产品注册证,或者“三新”:合格厂家/销售商+卫生许可批件+医疗器械产品注册证。

二、针对消毒剂的准入审核

1.生产企业的资质审核要点

(a)营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证。

(b)生产企业所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证,要注意批准的生产类别和有效期,有效期为4年,每年复核1次,进口产品除外。

(c)不需要卫生许可批件的品目应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件。

2.销售企业资质审核要点

(a)生产企业给销售企业的授权书。

(b)合法企业证明〔包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证〕

(c)经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式。


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